Unsere Marke Landnutra lieferthochwertiges Alpha-GPC-Pulver- ein L-Alpha-Glycerylphosphorylcholin in pharmazeutischer Qualität, das mit mehr als nur einem Analysezertifikat geliefert wird. Jedem Fass liegt ein formulierungsfertiges Dossier bei, das Daten zum erzwungenen Abbau bei 40 °C/75 % relativer Luftfeuchtigkeit, ein Photostabilitätsdiagramm und ein Kompatibilitätsraster für die zwanzig gängigsten Kapsel- und Getränkehilfsstoffe enthält, sodass Ihr F&E-Team direkt mit der Pilotbefüllung beginnen kann, ohne eigene Stressstudien in Auftrag geben zu müssen. Das Pulver selbst ist auf eine Reinheit von mindestens 99 % und einen Cholingehalt von 40–41 % standardisiert, wird durch wässrige enzymatische Hydrolyse von identitätserhaltendem, nicht gentechnisch verändertem Sojalecithin hergestellt und ist in vier verschiedenen physikalischen Qualitäten erhältlich: - kristallin, mikronisiert, granuliert und mit einem Fließmittel vorgemischt -, die jeweils auf ein bestimmtes Herstellungsszenario abgestimmt sind: Hartkapseln, klare funktionelle Getränke, Kautabletten oder Hochgeschwindigkeits-Stickpack-Linien. Wir unterhalten außerdem ein gesperrtes Stabilitätsprogramm, das den ICH Q1A-Richtlinien entspricht. Das bedeutet, dass Sie in Ihrer eigenen technischen Akte auf unsere 36-monatigen Echtzeit- und 6-monatigen beschleunigten Daten verweisen können, ohne die Arbeit wiederholen zu müssen.
Spezifikation: Größer als oder gleich 99,0 % (HPLC), Cholin 40–41 %, Wasser Weniger als oder gleich 0,5 %
Probe: Verfügbar
Testmethode: HPLC / Karl Fischer / ICP-MS / Endotoxin LAL
Synonyme: L-Alpha-Glycerylphosphorylcholin, Alpha-GPC, Cholinalfoscerat
Mindestbestellmenge: 1 KG|Verpackung: 1 kg Vakuumfolienbeutel, 25 kg Fasertrommel mit integrierter Trockenmittelkartusche
Zertifikat: ISO 22000, HACCP, GMP, HALAL, Koscher
Quelle: Wässrige enzymatische Verarbeitung von identitätserhaltendem gentechnikfreiem Sojalecithin|CAS: 28319-77-8
Produkteigenschaften
Aussehen– weißes kristallines Pulver in seiner Standardform; Die granulierten und mikronisierten Varianten behalten den gleichen Weißgrad und verfärben sich während der Lagerung nicht.
Reinheit und Cholindichte– Alpha-GPC-Assay größer oder gleich 99 % (HPLC, getrocknete Basis), Cholinanteil 40–41 %, beides auf einem CV von weniger als 0,6 % über Produktionsquartale hinweg gehalten.
Körperliche Noten– unsere Optionen: kristallin (80 Mesh, für Kapseln), mikronisiert (D90 kleiner oder gleich 18 μm, für klare Getränke), granuliert (staubfrei, Direktkompression) und vorgemischt mit 1 % Tricalciumphosphat für feuchtigkeitsempfindliche Umgebungen.
Löslichkeit und Anwendungseignung– Die kristalline Qualität löst sich in 20-Grad-Wasser innerhalb von 90 Sekunden auf; Die mikronisierte Qualität klärt sich in weniger als 30 Sekunden und passiert einen 0,2-μm-Filter ohne Verstopfung oder Schaumbildung.
Stabilitätspaket– 36-monatige Echtzeit- und 6-monatige beschleunigte Daten (40 Grad / 75 % relative Luftfeuchtigkeit) verfügbar, plus ein Bericht über den erzwungenen Abbau, der pH- und Temperaturgrenzen abbildet, um Überraschungen bei der Formulierung zu vermeiden.
Herstellung und Rückverfolgbarkeit– cGMP- und ISO 22000-zertifiziert; Jede Charge ist Endotoxin-getestet (<0.1 EU/mg) and traceable to a single soy lecithin lot; process audit reports are available on request.
Vorteile von hochwertigem Alpha-GPC-Pulver
01 Vorgefertigtes Stabilitätsdossier
Überspringen Sie die sechsmonatige Wartezeit auf Ihre eigenen Stabilitätsstudien. Unser ICH-ausgerichtetes Programm deckt Echtzeit-, beschleunigte und erzwungene Abbaubedingungen ab und das Datenpaket ist für die direkte Aufnahme in ein CTD oder eine technische Datei strukturiert - ein zeitsparender Vorteil für Marken, die auf die Märkte EU, USA oder Australien abzielen.
02 Vier Qualitäten, eine Spezifikation
Anstatt ein einziges Pulver in jedes Format zu zwingen, bieten wir kristalline, mikronisierte, granulierte und fließverbesserte Qualitäten an, die alle die gleichen Reinheits- und Cholinspezifikationen erfüllen. Ihr Team wählt die physische Form, die zu Ihrer Ausrüstung passt, nicht umgekehrt.
03 Kompatibilitätstests für Sie durchgeführt
Unser F&E-Labor hat bereits hochwertiges Alpha-GPC-Pulver im Vergleich zu den zwanzig Hilfsstoffen getestet, die am häufigsten in Kapseln, Tabletten, Stickpacks und Getränken verwendet werden. Das resultierende Raster -, das Ihrer ersten Bestellung beiliegt -, kennzeichnet potenzielle Wechselwirkungen und schlägt praktikable pH- und aw-Bereiche vor, wodurch die Anzahl der durchzuführenden Versuchschargen reduziert wird.
04 Reaktionsschneller technischer Support
Wenn eine Frage zur Formulierung auftritt, wenden Sie sich an einen Apotheker, der direkt mit dem Produkt arbeitet - und nicht an eine allgemeine Kundendienstwarteschlange. Die typische Antwortzeit auf per E-Mail gesendete technische Anfragen beträgt an Werktagen weniger als vier Stunden. Wir versenden routinemäßig Kleinserienproben, die mit Ihren Hilfsstoffen vorgemischt sind, um sie auf Machbarkeit zu testen.
05 Transparente, revisionssichere Lieferkette
Da wir identitätserhaltendes, gentechnikfreies Sojalecithin verarbeiten und jedes Fass bis zu einer einzigen Rohstoffcharge zurückverfolgen, kann Ihr Lieferantenqualifizierungsaudit bei einem einzigen Besuch vor Ort abgeschlossen werden. Prozessflussdiagramme, HACCP-Pläne und Validierungen der Gerätereinigung sind im Voraus verfügbar, sodass Prüfer vorbereitet ankommen.
06 Langfristige kommerzielle Flexibilität
Wir unterstützen vierteljährliche und jährliche Preisbindungsvereinbarungen, unterhalten Pufferbestände in vier regionalen Hubs und können von 25-kg-Pilotbestellungen bis hin zu Jahresverträgen mit mehreren Tonnen skalieren, ohne die Spezifikationen zu ändern - und geben Ihrem Beschaffungsteam Sicherheit bei Prognosen und Verpflichtungen.
Anwendungsfelder
• Kapseln & Tabletten –kristalline oder granulierte Qualitäten für eine gleichmäßige Abfüllung mit hoher Geschwindigkeit und direkte Komprimierung bei minimalen Gewichtsschwankungen.
• Funktionelle Getränke –Mikronisierte Qualität für transparente, sedimentfreie, trinkfertige kognitive Shots und Getränkepulver.
• Gummi- und Kaubonbons –Granulatqualität mit neutralem Geschmack und schneller Verteilung beim Kochen.
• Sporternährung –Pre-Workout-Mischungen, Intra-Workout-Sticks und Erholungsformeln, bei denen die schnelle Cholinabgabe die geistige Leistungsfähigkeit unterstützt.
• Klinische und medizinische Ernährung –endotoxinkontrolliertes Pulvertreffen<0.1 EU/mg for enteral and oral nutritional products.
• Nahrungsergänzungsmittel für Haustiere –kognitive Kausnacks für alternde Hunde und Arbeitstiere, bei denen reiner Geschmack und geringer Feuchtigkeitsgehalt entscheidend sind.
Produktionsprozess
Nicht-Sojalecithin wird einer wässrigen enzymatischen Hydrolyse unterzogen, um Alpha-GPC herzustellen, gereinigt, kristallisiert und vakuum-getrocknet. Benutzerdefinierte Partikelverarbeitung und strenge Multi-Index-Tests werden vor der Veröffentlichung implementiert.
Produktqualitätsvorteil
Vier physikalische Qualitäten - kristallin, mikronisiert, granuliert, fließverbessert -, alle aus derselben hochreinen Charge.
Stabilitätsprogramm im Einklang mit ICH Q1A, das 36-monatige Echtzeit- und 6-monatige beschleunigte Bedingungen abdeckt.
Kompatibilitätstabelle für zwanzig gängige Hilfsstoffe, die jeder Erstlieferung beiliegt.
Schwermetalle unterhalb der USP/EP-Grenzwerte (Pb<0.3, As <0.2, Cd <0.1 ppm).
Endotoxin konsequent<0.1 EU/mg, suitable for medical and paediatric formulations.
Vollständige revisionssichere Dokumentation - COA, MSDS, Stabilitätsberichte, Prozessablauf, HACCP-Plan und Allergenerklärung.
Jahreskapazität: 1.500 Tonnen| 15+ Jahre Erfahrung mit Alpha GPC-Pulvern
Professionelle ODM/OEM-Dienstleistungen
Schlüsselfertige Fertigproduktherstellung mit hochwertigem Alpha-GPC-Pulver -, unterstützt vonLandnutra.
Fertige Darreichungsformen: Kapseln (300 mg/600 mg), Direktkompressionstabletten, Brausetabletten, Stickpacks, klare Funktionsgetränke und zuckerfreie Gummibärchen.
Beliebte Kombinationsmischungen: hochwertiges Alpha-GPC-Pulver + Phosphatidylserin, + Koffein/L-Theanin, + Bacopa monnieri, + Huperzine A.
Zusätzliche Dienstleistungen: Geschmacksentwicklung, Süßstoffoptimierung, Kosher-/HALAL-/NSF-Zertifizierung, ICH-gesteuerte Stabilitätsstudien und vollständige Unterstützung bei regulatorischen Dossiers. Für ein Angebot oder ein Muster wenden Sie sich bitte an E-Mail:wangjing@landnutra.comoder WhatsApp: +86 18092657549 - Antwort innerhalb eines Werktages.
Zertifikate exportieren
Landnutra verfügt über GMP-, ISO 22000-, HALAL- und Kosher-Zertifizierungen. Jeder Alpha-GPC-Sendung liegen vollständig verifizierte Exportdokumente für die Zollabfertigung bei.
Warum sollten Sie sich für uns entscheiden?
XI'AN LANDNUTRA CO.,LTD. liefert hochwertiges Alpha-GPC-Pulver als Teil einer breiteren Plattform aus Phospholipid-basierten Inhaltsstoffen, zu der auch Citicolin und Phosphatidylserin gehören, die alle unter demselben cGMP-zertifizierten Dach hergestellt werden. Unser technisches Supportmodell - vorgefertigte Stabilitätsdossiers, Hilfsstoffkompatibilitätsraster und direkter Zugang zu Produktionschemikern - ist darauf ausgelegt, Ihre Entwicklungszeit zu verkürzen und die Kosten für die Neuformulierung zu senken. Für eine aktuelle Preisliste für hochwertiges Alpha-GPC-Pulver, ein maßgeschneidertes Angebot für hochwertiges Alpha-GPC-Pulver oder ein kostenloses Testmuster wenden Sie sich bitte anwangjing@landnutra.comoder WhatsApp: +86 18092657549 - wir antworten innerhalb eines Werktages.
FAQ
| Testgegenstand | Spezifikation | Typisches Ergebnis |
|---|---|---|
| Aussehen | Weißes kristallines Pulver | Konform |
| Test (HPLC, getrocknete Basis) | Größer oder gleich 99,0 % | 99.4% |
| Cholingehalt | 40.0–41.0% | 40.6% |
| Chirale Reinheit (L-Isomer) | Größer oder gleich 99,9 % | 99.95% |
| Wasser (Karl Fischer) | Weniger als oder gleich 0,5 % | 0.28% |
| Rückstände bei der Zündung | Weniger als oder gleich 0,2 % | 0.05% |
| Schwermetalle (als Pb) | Weniger als oder gleich 10 ppm | <2 ppm |
| Führen | Weniger als oder gleich 1,0 ppm | <0.3 ppm |
| Arsen | Weniger als oder gleich 1,0 ppm | <0.2 ppm |
| Cadmium | Weniger als oder gleich 0,5 ppm | <0.1 ppm |
| Endotoxin (LAL) | Weniger als oder gleich 0,5 EU/mg | <0.1 EU/mg |
| Restliches Ethanol | Weniger als oder gleich 50 ppm | <15 ppm |
| Gesamtzahl der Teller | Weniger als oder gleich 1.000 KBE/g | <100 cfu/g |
| E. Coli / Salmonellen | Negativ | Negativ |
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